ConteúdoObjetivos gerais definidos para o ciclo de estudos: Investigação médica particularmente clínica, é uma atividade fundamental para o desenvolvimento da inovação na saúde. Pela sua natureza e questões éticas está altamente legislada, requer infraestruturas complexas e diferentes da investigação fundamental, é feita em acumulação de funções com a atividade clínica. As estruturas de apoio às equipas de investigação, no planeamento e concretização de estudos clínicos, são determinantes para a sua eficiência. Garantem a correta aplicação das Boas Práticas Clínicas. Objetivos de aprendizagem a desenvolver pelos estudantes: Descrever/justificar os componentes da investigação clínica. Identificar/justificar os princípios éticos de um estudo clínico (EC). Definir/aplicar estratégias de gestão para implementar EC. Aplicar o sistema de gestão da qualidade num EC. Listar a regulamentação nacional/internacional, aplicável aos EC. Enumerar/avaliar os conceitos de epidemiologia aplicáveis aos EC não-intervencionais. Descrever as metodologias de recolha de dados num EC, objetivos/desenho do estudo. Aplicar estratégias estatísticas ao desenho de estudo a desenvolver. Analisar/aplicar as atividades relacionadas com a gestão de dados. Identificar fontes de financiamento e colaborar na redação das propostas a submeter. Elaborar relatórios/documentos relacionados com a gestão e implementação dos EC. Descrever metodologias de processamento e monitorização de amostras e sistemas de gestão no contexto do biobanco. Descrever particularidades dos ensaios clínicos, EC na área da nutrição e dos dispositivos médicos.